摘要

<正>2018年1月5日,国务院法制办公室颁发了国家食品药品监管总局关于公开征求《药品数据管理规范》(征求意见稿)的通知。从法律地位上讲,本法已升格为国务院法制办颁发。数据完整性是对药品监管的法规要求。数据不完整是目前制药企业普遍存在的客观事实。要想实现数据完整,就要对过往和当前存在的数据不完整性问题,采取差距分析、弥补、纠正和预防等措施。

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