基于国家药品评价性抽验的全国山药饮片质量情况分析与研究

作者：张红伟; 王晓燕^*; 黄霞; 李振国; 张振凌; 刘珊珊; 蒋芦荻; 李向阳

来源：中国现代中药, 2020, 22(10): 1707-1713.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20190916007

• 山药饮片
• 评价性抽验
• 质量分析
• 标准改进
• 探索研究

目的:了解全国山药饮片的质量状况及存在的问题,完善山药检验标准,为药品监管部门提供技术支撑。方法:从全国31个省级行政区抽取山药饮片样品,依据《中华人民共和国药典》2015年版山药质量标准进行检验,分析检验数据以评价山药饮片的质量状况;针对检验中发现的问题,开展探索性研究。结果:本次抽验的山药样品共168批,部分样品存在显微鉴别不合格、二氧化硫残留量超标、浸出物不合格问题;现行质量标准存在性状表述不准确、薄层鉴别效果欠佳和总灰分限度不合理的问题。探索性研究发现,不同规格山药饮片质量差异较大、麸炒山药炮制不规范等问题。结论:山药饮片总体质量状况一般,需要进一步加强监管;现行质量标准需要改进;鼓励采用趁鲜切制等新技术加工山药,提高山药的质量。

• 单位
  河南中医药大学; 河南省食品药品检验所