硝苯地平缓释胶囊的人体药动学和生物等效性研究

作者：徐涛

来源：求医问药(下半月), 2012, (08): 701.

• 硝苯地平
• 缓释胶囊
• 药动学
• 生物等效性

目的:考察2种硝苯地平缓释胶囊的生物等效性,同时检测其药动学参数。方法:采用单剂量交叉试验,口服2种缓释胶囊,测定血药浓度。结果:单剂量时受试制剂和参比制剂的体内药动学参数如下:ρmax分别为1246.2±30.6(μg/L)和1468.2±32.8(μg/L);tmax分别为4.5±0.7(H)和2.6±0.8(H);t1/2分别为7.6±2.8(H)和4.6±2.9(H);AUC0～36分别为5886.6±124.8(μg/L)和3724.6±101.9(μg/L)。受试制剂的相对生物利用度为101±21%()。结论:两种制剂在健康人体中的处置过程基本一致,具有生物等效性。

• 单位
  河南中医学院第一附属医院