克拉霉素片剂的人体药动学及生物等效性LC-MS-MS法研究

作者：赵杰; 张海朋; 薛文华; 梁淑红

来源：医药论坛杂志, 2011, (06): 57-59+62.

• 克拉霉素
• 生物等效性
• 药动学
• LC-MS-MS Clarithromycin
• Bioequivalence
• Pharmacokinetics
• LC-MS-MS

目的建立LC-MS-MS法测定人血浆中克拉霉素的浓度,研究克拉霉素片剂的人体药动学和生物等效性。方法 24名健康受试者单剂量交叉口服受试制剂和参比制剂500mg,采用LC-MS-MS法测定血浆中不同时间点克拉霉素的药物浓度,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:T1/2(5.271±1.835)h和(5.032±1.257)h,Tmax为(2.24±1.41)h和(1.81±1.20)h,Cmax为(1831±539)ng/ml和(2085±582)ng/ml,AUC0-24为(14172±3125)ng·h/m l和(...

• 单位
  郑州大学第一附属医院