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摘要
目的 概述《欧洲药典》包装标准体系及其发展，为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。方法 解析《欧洲药典》包装标准体系结构与标准内容，关联比较各标准相互关系，评价相关策略的适用性。结果 《欧洲药典》包装标准体系保持相对稳定并结合发展需求持续完善，材料标准具有鲜明特色，标准适用性和可操作性较平衡合理。结论 《欧洲药典》对包装标准的预期管理，对材料以及允许添加剂的管理策略，对我国药包材标准体系建设具有重要参考价值。
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单位国家药典委员会
