应重视阿尔茨海默病的药物临床试验

作者：赵建中; 张振馨

来源：中华神经科杂志, 2007, (06): 361-363.

• 阿尔茨海默病
• 药物临床试验
• 信息偏倚

<正> 阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)的临床试验难度较大,存在的问题较多。某些实验设计不规范,出现非随机对照、无对照研究,甚至用回顾性研究来评估疗效;选用不能全面反映痴呆认知、功能、行为的量表作为评估指标;有的试验质控不严格;加之研究对象合作程度有限,在一定程度上影响

• 单位
  中国医学科学院北京协和医院; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心