药物临床试验机构是研究者安全、有效实施药物临床试验的重要保障.加强对药物临床试验机构的管理,对提高新药临床试验水平具有重大的意义. <药物临床试验机构资格认定办法(试行)>强调了药物临床试验机构的重要性和必要性.本文以我中心药物临床试验机构管理为例,结合传染病专科医院特点,从组织结构、人力资源、财务、资产和关键环节管理等方面探讨管理对策.
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