加校正因子的主成份自身对照法测定达泊西汀中杂质3-氯苯丙醇和甲奈酚

作者：庄波阳; 楼永明

来源：海峡药学, 2020, 32(11): 84-86.

• 加校正因子的主成份自身对照法
• 高效液相色谱法
• 达泊西汀
• 3-氯苯丙醇
• 甲奈酚

目的建立液相色谱-加校正因子的主成份自身对照法测定达泊西汀中杂质3-氯苯丙醇和甲奈酚的方法。方法色谱柱INTERSIL C18(2.1 mm×150 mm,3μm);磷酸盐缓冲液(pH=7.5)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;流速为0.8 mL·min-1;检测波长为210 nm。结果 3-氯苯丙醇和甲奈酚的校正因子分别为2.8、0.53。达泊西汀、3-氯苯丙醇和甲奈酚的质量浓度在(0.265～0.795)μg·mL-1、(0.260～0.780)μg·mL-1、(0.263～0.788)μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r均不低于0.9995),3-氯苯丙醇和甲奈酚检出限分别为0.065μg·mL-1、0.016μg·mL-1,3-氯苯丙醇和甲奈酚平均回收率分别为97.2%(RSD=1.2%)、99.2%(RSD=0.6%)。结论本方法灵敏、准确,可作为达泊西汀中杂质3-氯苯丙醇和甲奈酚含量测定。