应用高效液相色谱检测仪对他克莫司滴眼液的含量测定检测

作者：陈宇翔; 王娟; 魏宗有; **; 陈韡彬; 江宁宇

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(03): 106.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.03.008

• 他克莫司滴眼液
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的:建立测定他克莫司滴眼液含量的高效液相色谱法。方法:以高效液相色谱法(HPLC)测定他克莫司含量,Agilent SB-CN柱为色谱柱;流动相乙腈:0.1磷酸=35:65(V/V),柱温40℃,流速2mL/min,紫外检测波长210nm。结果:在0.0248～0.2480mg/mL范围内(r=0.9997),他克莫司峰面积和质量浓度呈良好线性关系,平均回收率为99.0%,RSD为0.79%。3批他克莫司滴眼液含量分别为99.3%、99.6%、100.1%。结论:该含量测定方法准确度高,操作简便,检测结果具有较高稳定性,专属性强,在制剂质量控制中有明显效果。

• 单位
  福建省微生物研究所