特应性皮炎治疗药物疗效指标设计的科学考量

作者：杨靖怡; 葛玉梅; 钱思源; 翟云; 赵聪; 韵文萍; 谢松梅^*

来源：中国新药杂志, 2023, 32(19): 1930-1934.

• 特应性皮炎
• 治疗药物
• 疗效指标
• 评价量表

目的:探讨特应性皮炎治疗药物疗效指标设计的科学考虑。方法:通过调研国内外新药临床试验进展、相关指南和文献，讨论特应性皮炎治疗药物临床试验中疗效指标的科学设计。结果与结论:特应性皮炎治疗药物疗效指标设计，通常应对症状、体征、生活质量及病情长期控制情况等进行综合评价，主要疗效指标应能够反映临床获益且与治疗目标相一致。以患者为中心的评估量表设计、验证和应用在药物疗效的科学评价中至关重要且仍存挑战。