皮肤科外用药物临床试验的护理规范探讨

作者：杨素莲; 朱国兴; 黄怀球; 区凤仙; 赖维; 陆春

来源：海南医学, 2008, 19(11): 109-111.

DOI：10.3969/j.issn.1003-6350.2008.11.064

• 外用药物
• 药物临床试验
• 护理 Topical used drugs
• Good clinical practice
• Nursing

目的探讨皮肤科外用药物临床试验(GCP)的护理规范。方法分析近五年来我科主持或参与的五项皮肤科外用药物GCP研究的护理资料。结果皮肤科外用药物GCP的护理规范主要包括两部分,即完善的试验前准备:(1)培训参与研究的护理人员;(2)协助研究者入组受试者;(3)协助研究者与受试者签署知情同意书;(4)严格按GCP规范准备试验药物与医疗设备。严谨周密的试验过程中护理规范:(1)严格按试验方案给药;(2)注意监测和提高受试者的依从性;(3)认真观察用药后的反应,准确及时地做好记录;(4)正确采集标本,为试验结果的分析、评价提供客观、准确的依据;(5)尽可能提高剩余药物及空盒的回收率。结论外用药物GCP研究的规范化护理可以提高GCP研究的质量。

• 单位
  中山大学附属第三医院