当下新型冠状病毒肺炎中药临床研究的若干思考

作者：元唯安; 胡义扬; 唐健元; 于浩; 张俊华; 杨忠奇^*; 高蕊; 刘建忠; 倪力强; 陈莉莉; 玄振玉; 张磊^*; 陈红专^*

来源：上海中医药杂志, 2020, 54(04): 1-5.

DOI：10.16305/j.1007-1334.2020.04.099

• 新型冠状病毒肺炎
• 新型冠状病毒
• 中药
• 临床研究

中西医结合在新型冠状病毒肺炎(简称"新冠肺炎")防治中发挥出独特疗效。于此同时,国内一批新冠肺炎中药临床研究扎堆注册,科学性、规范性和可操作性问题已严重凸显。建议综合考虑中药研发特点、疫情实际情况及前期研究基础,理性开展临床研究立项。科学合理确定药物的临床定位是新冠肺炎中药开发的关键,来自一线可靠中医诊疗信息收集基础上的中医病机判断是确定临床定位的重要前提。中药临床研究不应囿于传统设计,应当坚持治疗优先、疫情防控优先,以患者最大获益为核心,在伦理和科学前提下合理制定具有可操作性的新冠肺炎中药临床研究方案。管理部门也要探索建立重大公共卫生事件中药新药应急审批制度;同时应当组织资源进行相关试验评估,整合研究力量集中攻关,让真正科学严谨的临床研究早日获得真实、可靠的研究结果。

• 单位
  天津中医药大学; 广州中医药大学第一附属医院; 成都中医药大学附属医院; 湖北省中医院; 上海交通大学; 中国医学科学院; 中国中医科学院西苑医院; 上海中医药大学; 上海中医药大学附属曙光医院; 南京医科大学