顶空气相色谱法测定琥珀酸索非利新原料药中残留溶剂含量

作者：杨晨; 任凤英; 王炜; 黄啸; 苟小军; 陈林; 李江红; 石克金

来源：成都大学学报(自然科学版), 2016, 35(04): 321-334.

• 气相色谱法
• 顶空采样
• 残留溶剂
• 琥珀酸索非利新

采用Agilent DB-624毛细管柱色谱柱,FID检测器,DMF为溶剂,建立了顶空气相色谱法同时测定琥珀酸索非利新原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醚、二氯甲烷、甲苯6种残留溶剂的分析方法.结果显示,6种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系(分别为r=0.99970.9999,n=6),最低检出限范围为0.1470.871μg;平均添加回收率为98.64%101.79%(RSD为0.26%1.58%,n=3).方法简单、灵敏、可靠,适用于琥珀酸索非利新原料药中残留溶剂的分析检测.

• 单位
  中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所; 成都大学