左羟丙哌嗪口服溶液

作者:National Medical Products Administration
来源:中国药品标准, 2019, 20(02): 178-179.

摘要

<正>本品含左羟丙哌嗪(C13H20N2O2)应为标示量的90. 0%~110. 0%。【性状】本品为无色至淡黄色的澄清溶液;味甜,微苦。【鉴别】(1)取本品5 mL,滴加三硝基苯酚饱和试液,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】pH值应为5. 0~7. 0(中国药典2015年版四部通则0631)。溶液的澄清度取本品,依法检查(中国药典2015年版四部通则0902第一法),溶液应澄清。