糖类抗原50化学发光免疫分析方法的建立及评价

作者：李竹青; 贺敏; 吕东川

来源：标记免疫分析与临床, 2021, 28(09): 1607-1613.

• 糖类抗原50
• 全自动化学发光
• 荧光素钠

目的建立以异硫氰酸荧光素(FITC)单抗包被磁微粒、吖啶酯为发光标记物的检测糖类抗原50(CA50)的磁微粒全自动化学发光免疫分析方法。方法根据双抗体夹心法原理,选择抗-FITC单克隆抗体偶联磁微粒,FITC标记一株抗-CA50单克隆抗体,吖啶酯标记另一株抗CA50单克隆抗体,建立CA50化学发光免疫分析方法,同时对该方法的空白限、检出限、线性范围、准确度、重复性、干扰进行了验证,并与迈瑞全自动化学发光试剂检测结果进行了比对。结果本方法最终采用两步法的反应模式,空白限为0.03U/mL,检出限为2U/mL,线性范围为4.0～500.0U/mL,样本的回收率为99.39%,高、低两份样本变异系数分别为4.05%和2.16%,与迈瑞全自动化学发光免疫测定系统同时测定131份样本,回归方程为Y=1.0177 X-3.0827,r=0.993。同时发现样本中的荧光素钠(FITC-Na)高于2μg/mL时会对本方法造成干扰。结论成功建立了糖类抗原50的吖啶酯全自动化学发光免疫分析方法,各项指标均满足临床检测的要求,具有一定的临床应用价值。

• 单位
  北京北方生物技术研究所