款冬花配方颗粒的质量标准研究

作者：许洪波; 蔡兴航^*; 毛晶晶; 杨康; 许怀礼

来源：中国药房, 2019, 30(14): 1898-1901.

• 款冬花配方颗粒
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 款冬酮

目的:为建立款冬花配方颗粒的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱法(TLC)对款冬花配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定款冬花配方颗粒中款冬酮的含量,色谱柱为Thermo ODS Hypersil C18,流动相为甲醇-水(85∶15,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:款冬酮TLC图斑点清晰、分离度良好,阴性对照对测定无干扰。款冬酮检测质量浓度的线性范围为1.39～27.75μg/mL(r=0.999 9);定量限、检测限分别为0.153 87、0.051 42μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率为97.12%～103.96%(RSD=2.60%,n=6)。结论:该方法操作简单、准确、重复性好,可用于款冬花配方颗粒的质量控制。

• 单位
  西安市中医医院; 杨凌科森生物制药有限责任公司; 陕西中医药大学