目的:通过验证试验建立头孢菌素类无菌检查法。方法:按2005年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对10种不同代注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:不同代头孢菌素因抗菌谱的差异,对阳性对照菌,冲洗量及青霉素酶的加入方法等条件有显著不同。结论:头孢菌素类药的无菌检查方法可加入适量β-内酰胺酶(青霉素酶),提高阳性检出率,确保无菌实验结果的可信度。
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