临床试验纸质源文件受控管理专家共识

作者：元唯安; 沈一峰; 曹国英; 贾晶莹; 李雪宁; 张菁; 李华芳^*

来源：中国新药与临床杂志, 2023, 1-5.

<正>随着信息技术的快速发展，电子源文件已经在临床试验中得到广泛使用，但是考虑到我国临床试验纸质与电子源文件共存的客观现状，在可预见的一段时间内纸质源文件仍将是临床试验记录的重要方式之一。但是纸质记录在数据

• 单位
  复旦大学附属华山医院; 上海市精神卫生中心; 上海市徐汇区中心医院; 复旦大学附属中山医院; 上海中医药大学附属曙光医院