摘要

目的 通过梳理我国儿童用药政策法规,以及临床用药面临问题,为进一步完善儿童用药政策体系提供参考。方法 检索相关数据库和我国药品管理相关网站,使用预先设计好的数据提取表收集我国儿童用药政策相关信息,进行归纳、分析和总结。结果 研究最终纳入36项我国卫生部门/药品监管出台的有关儿童药物政策法规,儿童药物政策主要从研发生产、注册审评、配备使用、监测评价4个环节提供临床儿童用药保障。截至2021年5月,国家出台关于儿童用药政策中9项涉及研发生产;9项涉及注册审评;14项涉及配备使用;4项涉及监测评价。结论 我国儿童药物供应保障政策体系有待进一步完善,应在研发生产、注册审批、配备使用、监管评价等环节制定有效的专项政策和强制措施,保障儿童用药的有效供应,规范临床用药。