基于国际药物警戒经验探讨收集患者报告的意义

作者:逄瑜; 刘博; 吕少俐; 王涛; 邢颖; 秦星宇; 田月洁*; 吴文宇*
来源:中国药物警戒, 2023, 20(09): 978-981.
DOI:10.19803/j.1672-8629.20230247

摘要

目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmacovigilance Practice, GVP)中企业收集患者报告的重要性及必要性。方法 结合其他国家对患者报告的研究结果,讨论患者报告的价值,从而揭示收集患者报告的重要性。结果和结论 患者报告是医生报告的有利补充,有利于信号的发现,企业需要重视患者报告,建立患者报告收集途径并保证其顺畅。

  • 单位
    中国食品药品检定研究院; 深圳市药物警戒和风险管理研究院

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