武汉城市圈治疗药物浓度监测开展情况调查

作者：余恒毅; 刘东^*; 贡雪芃^*

来源：中国医院药学杂志, 2023, 1-12.

• 治疗药物监测
• 武汉城市圈
• 问卷调查
• 武汉药学会治疗药物监测专业委员会

目的：了解武汉城市圈医疗机构治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）工作开展情况。方法：设计网络调查问卷，调查内容包括医疗机构开展TDM工作的基本情况、人员、仪器方法、监测种类与样本量、制度、科学研究和观点看法等，调查对象为武汉药学会治疗药物监测专委会的48家委员单位，采用SPSS软件对数据进行描述性统计。结果：共纳入46份有效问卷，其中41家医院开展TDM工作：30家自行开展，11家委托第三方。自行开展单位TDM岗位人数中位数为3人，人员专业以药学、学历以硕士、职称以中级为主，约1/3单位的TDM从业人员无相关资质证明。TDM方法以免疫法居多，HPLC及LCMS法日渐普及，但剂量调整软件和群体药代动力学模型涉及较少。41家单位可开展TDM的项目种类共计74种，中位数为6项；精神类药物、免疫抑制剂、抗生素、甲氨蝶呤和地高辛等TDM证据充分药物的开展单位较多，年样本量较大；不同单位在开展TDM项目种类和2021年检测样本量方面差异较大；部分专科医院开展TDM具有病种优势。超半数单位建立了TDM工作制度（70.7%）和项目审批制度（61.0%）；66.7%单位的项目室内质控覆盖率达100%，但仍有2家单位未开展室内质控；56.7%单位未参加室间质评。除提供检测数值外，超半数单位还提供解读报告（70.7%）、参与剂量调整（53.6%）和开展TDM科普宣传（53.6%），仅有26.8%的单位鼓励实验室自建方法用于TDM。不同医疗机构在开展TDM相关临床试验、获得基金课题和发表论文等方面差异较大，大多数单位的TDM相关科研处于起步阶段。与医生开展TDM研究、得到行政部门的财政、政策支持及分析结果和解读报告的及时性被认为是有助于建立成功TDM项目的三大因素；费用报销、医生对TDM的接受度低及TDM操作障碍被认为是影响TDM项目成功的三大障碍。结论：该调查获得了武汉城市圈医疗机构开展TDM工作的多维度现状，在TDM人员资质与岗位培训、个体化方案制定、质量控制、科学研究及管理等方面存在发展不充分的情况，为后续TDM工作的提升提供了努力方向。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院