含不同剂量去甲氧柔红霉素的IA方案诱导治疗成人初发急性髓系白血病的疗效和安全性研究

作者：孙爱宁; 田孝鹏; 曹祥山; 欧阳健; 顾健; 徐开林; 俞康; 曾庆曙; 孙自敏; 陈国安; 高素君; 周晋; 王京华; 杨林花; 罗建民; 张梅; 郭新红; 王晓敏; 张曦; 史克倩; 孙慧; 丁新民; 胡建达; 郑瑞玑; 赵洪国; 侯明; 王欣; 陈方平; 朱彦; 刘红; 黄东平; 廖爱军; 马梁明; 苏丽萍; 刘林; 周泽平; 黄晓兵; 孙雪梅; **沛

来源：中华血液学杂志, 2017, 38(12): 1017-1023.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2017.12.003

• 白血病, 髓系, 急性
• 缓解诱导
• 去甲氧柔红霉素
• 治疗结果

目的探讨含不同剂量去甲氧柔红霉素(IDA 8、10、12 mg/m2)的IA方案诱导治疗成人初发急性髓系白血病(AML)(非急性早幼粒细胞白血病)的临床疗效和安全性。方法采用多中心、单盲、非随机、临床对照研究, 纳入2011年5月至2015年3月苏州大学附属第一医院及其他36家单位收治的1 215例成人初发AML患者, 根据诱导化疗方案中IDA的剂量对患者进行分组, 分析不同剂量IDA联合阿糖胞苷(100 mg/m2)组成的IA方案在成人初发AML诱导治疗中的完全缓解(CR)率、血液学及非血液学不良事件。结果可纳入缓解率分析的AML患者共1 207例, IDA 8 mg/m2、10 mg/m2和12 mg/m2组的CR率分别为73.6%(215/292)、84.1%(662/787)和86.7%(111/128), 差异有统计学意义(P<0.001);以IDA 8 mg/m2组为参照组, 在调整了年龄、骨髓原始细胞比例、FAB分型、危险度分层后, IDA 10 mg/m2和IDA 12 mg/m2为影响患者CR的有利因素[OR=0.49(95%CI 0.34～0.70), P<0.001;OR=0.36(95%CI 0.18～0.71), P=0.003]。在中、低危组中三组CR率分别为76.5%(163/213)、86.9%(506/582)和86.1%(68/79), 差异有统计学意义(P=0.007);在调整了年龄、骨髓原始细胞比例、FAB分型因素后, IDA 10 mg/m2为影响患者CR的有利因素[OR=0.47(95%CI 0.31～0.71), P<0.001]。在高危组中, 三组CR率分别为50.0%(18/36)、60.6%(43/71)和81.8%(18/22), 差异无统计学意义(P=0.089), 但在调整了年龄、骨髓原始细胞比例、FAB分型因素后, IDA 12 mg/m2为影响患者CR的有利因素[OR=0.22(95%CI 0.06～0.80), P=0.022]。8 mg/m2、10 mg/m2和12 mg/m2组中性粒细胞≤0.5×109/L的中位持续时间分别为14(11～18)、15(11～20)和18(14～22)d, 差异有统计学意义(P=0.012);三组PLT≤20×109/L的中位持续时间分别为14(7～17)、15(11～20)和17(15～21)d, 差异有统计学意义(P=0.001);三组肺部感染发生率分别为9.8%、13.5%和25.2%, 差异有统计学意义(P<0.001)。结论在中国成人(18～60岁)初发AML中, 建议中、低危组患者采用含IDA 10 mg/m2的IA方案进行诱导治疗;而高危组AML建议选择含IDA 12 mg/m2的IA方案进行诱导治疗。

• 单位
  皖南医学院附属弋矶山医院; 哈尔滨医科大学附属第一医院; 常州市第一人民医院; 山西医科大学第二医院; 四川省人民医院; 漳州市医院; 苏北人民医院; 云南省第一人民医院; 哈尔滨医科大学附属第二医院; 南昌大学第一附属医院; 山西医科大学; 福建医科大学附属协和医院; 南京市鼓楼医院; 温州医学院附属第一医院; 徐州医科大学; 安徽省立医院; 第三军医大学新桥医院; 苏州大学附属第一医院; 新疆自治区人民医院; 山东省立医院; 中国医科大学附属盛京医院; 重庆医科大学附属第一医院; 安徽医科大学第一附属医院; 昆明医科大学第二附属医院; 吉林大学第一医院; 河北医科大学第二医院; 山东大学齐鲁医院; 江苏省中医院; 郑州大学第一附属医院; 山西大医院; 苏州大学; 中南大学湘雅医院; 南通大学附属医院; 西安交通大学; 青岛大学医学院附属医院; 大庆油田总医院; 新疆医科大学第一附属医院