摘要
目的建立测定头孢美唑原料药中残留溶剂甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、苯甲醚、N,N-二甲基苯胺的检测方法。方法用Agilent HP-5毛细管气相色谱柱和氢焰离子化检测器,按顶空进样的方式同时测定了头孢美唑中甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、苯甲醚的残留量。用高效液相色谱法,以甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长254nm,测定头孢美唑中N,N-二甲基苯胺。结果甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、苯甲醚、N,N-二甲基苯胺的线性范围分别为121.5~607.5μg/mL(r=0.9997,n=5)、199.8~998.9μg/mL(r=0.9998,n=5)、199.5~1247.1μg/mL(...
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单位四川海思科制药有限公司; 成都市食品药品检测中心; 沈阳药科大学