专利法第25条第1款第3项规定了疾病诊断方法不属于专利法保护客体。本文首先分析了疾病诊断方法适格性限制的立法本意,然后对当前审查过程中存在的"疾病诊断方法"判定方式作了梳理和说明,最后结合实际案例提出了较为全面的判定规则。