<正>由中药复方形成的中成药制剂，虽然其组方与应用受到中医理论指导，但做为一种天然药物，有着化学药物相似的要求：产品制剂的稳定可靠性、临床疗效的可重复性、临床使用的安全性、以及作用原理的可明性。这些国际上的通行认识与要求，也是中药现代化发展的重要目标与内容，因此中医药的国际化与现代化常常互为一体，相互促进。近10余年来，围绕扶正化瘀方制剂（片剂或胶囊）的美国注册临床试验，我们与国内外同行进行了相关临床与基础工作，
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