目的对双黄连注射液的灭菌工艺进行研究。方法考察在不同pH、温度和时间的条件下的活性成分、指纹图谱相似度,从中筛选出可以确保双黄连注射液质量和稳定性的灭菌条件。结果双黄连注射液最佳灭菌工艺为115℃,35 min。结论通过三批实验验证该灭菌工艺的合理性和可靠性。