HPLC法测定孟鲁司特钠的有关物质的含量

作者：刘阿利; 于治国; 张贵民

来源：沈阳药科大学学报, 2015, 32(09): 685-689.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2015.09.004

• 孟鲁司特钠
• 有关物质
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的建立高效液相色谱法测定孟鲁司特钠的有关物质。方法色谱柱为Ultimate XB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-体积分数0.1%磷酸溶液(体积比62∶38),流速为2.0 m L·min-1,检测波长为238 nm。结果孟鲁司特钠及有关物质C质量浓度在0.304.2 mg·L-1内,有关物质D/E、F、G质量浓度在0.223.1 mg·L-1内,有关物质B质量浓度在0.456.3 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r>0.999)。有关物质B、C、D/E、F及G的平均回收率分别为99.9%、101.4%、100.3%、101.6%和100.2%,RSD分别为1.1%、1.3%、1.4%、0.7%和1.0%(n=9)。结论本方法简便、专属、准确,可用于孟鲁司特钠的有关物质检查。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司; 沈阳药科大学