摘要
目的:采用星点设计-效应面法优化叶黄素脂质体的处方和制备工艺。方法:在单因素试验基础上,以包封率、粒径和渗漏率为自变量,叶黄素用量、大豆卵磷脂与胆固醇质量比、旋蒸温度为因变量,利用星点设计模型进行二项式拟合,通过三维效应面图和等高线图选择最佳处方,并对预测结果进行验证。结果:叶黄素脂质体的最佳处方和制备工艺为叶黄素用量5.34 mg,大豆卵磷脂与胆固醇质量比为14.35∶1,旋蒸温度为32.9℃。在该条件下,3批叶黄素脂质体样品的平均包封率为(87.49±0.33)%,粒径为(68.52±0.21) nm,渗漏率为(14.54±0.50)%。结论:用星点设计-效应面法优化的叶黄素脂质体的制备工艺简便、稳定、可行,适用于叶黄素脂质体的制备。
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单位长海医院; 中国人民解放军第二军医大学; 江西中医药大学药学院