摘要
目的建立一种快速定性检测人血清丙型肝炎病毒(HCV)抗体的方法。方法根据双抗原夹心法的实验原理,建立胶体金免疫层析法检测人血清中丙型肝炎病毒抗体。结果检测中国食品药品检定研究院快速法丙型肝炎病毒抗体国家参考品,20份阴性参考品、20份阳性参考品符合率均为100%;最低检出限参考品L1(1∶8,1∶16)和L2(1∶64,1∶128)均能检出阳性;平行测定10条重复性参考品,全部阳性且显色强度一致。检测1050份血清,与酶联免疫法的符合率达到96.9%。经RIBA复核确认,本方法灵敏度为97.9%,特异性为99.0%。结论本分析方法提供了一种更方便、快速的检测人血清中的HCV抗体的方法,具有很大的临床价值。
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单位北京北方生物技术研究所