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摘要
背景 中成药是中医治疗心房颤动的重要手段，然而目前尚缺乏对该领域临床研究证据的全面把握。目的 运用证据图的研究方法对中成药治疗心房颤动的临床研究进行梳理和总结，以了解该领域的证据现状与存在问题。方法 计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和The Cochrane Library数据库收录的有关中成药治疗心房颤动的临床研究，检索时限为2013年1月至2022年9月。由2名研究员独立筛选文献、提取资料，以文字描述和图表结合的形式展示证据分布特征。结果 最终纳入文献355篇，包括干预性研究323篇、观察性研究8篇、系统综述24篇。总体发文量比较稳定，近2年有下降趋势。纳入文献对老年、心力衰竭、高血压合并心房颤动的关注度较高，共涉及36种中成药，以稳心颗粒和参松养心胶囊占比最多。干预疗程以4至12周为主。结局指标对疗效和安全性指标关注度较高，对预后/终点、中医、生活质量、经济学、心理状况指标关注度不足。随机对照试验的偏倚风险大多判断为“未知偏倚风险”，仅1篇文献进行了研究方案的注册，存在设盲不足相关问题。Meta分析/系统评价的方法学质量测量工具（Assessment of Multiple Systematic Reviews，AMSTAR）评分在3-9分之间，多数研究只能得出“潜在有效”的结论。结论 中成药治疗房颤已经开展了大量小样本、短周期研究，但是文献质量偏低，关注人群局限、干预疗程较短、结局指标选择不规范，临床选择应当谨慎，未来应做好顶层设计，以提高研究的影响力。
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