建立血液安全事件报告制度对确保血液质量与安全具有重要意义。分析了法国、英国、加拿大以及欧盟血液预警报告系统的优点,总结了其成功经验。同时,分析了我国血液安全事件报告制度存在的问题,并结合河北省现状,从建立背景、报告制度、报告要求、过程监管等方面,构建了河北省血液安全事件报告制度,促进了报告主体责任的落实,对血液质量与安全持续改进大有裨益。