精心布局创新药品精准监管

作者：肇晖

来源：上海医药, 2019, 40(07): 1-29.

<正>2019年1月1日,新年第一天,国际药品认证合作组织(PIC/S)的《2019年工作计划》也新鲜出炉,该工作计划中提到"中国药监局表示有兴趣加入PIC/S"。一石激起千层浪,各大朋友圈、网络平台被一则"2019年中国将加入又一世界级组织PIC/S"的消息疯狂刷屏,人们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动。PIC/S是世界上唯一由各国药品生产质量管理规范(GMP)检查权责机关组成的国际合作组织,其宗旨是以统一的标准实施药品GMP认证,在自愿的基础上,各成员国相互承认官方GMP认证报告,以降低药品流通的非