耐药结核病治疗药物对妊娠期妇女及胎儿不良影响的Meta分析

作者：全淑燕; 许汝福; 应德美; 罗梦林; 张蓉^*

来源：中国药房, 2022, 33(04): 497-502.

• 耐药结核病
• 妊娠期妇女
• 胎儿
• 安全性
• Meta分析

目的 系统评价耐药结核病(DR-TB)治疗药物对妊娠期妇女及胎儿的不良影响,为临床用药提供循证参考。方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据和维普网,收集妊娠期妇女暴露于DR-TB治疗药物的随机对照试验(RCT)、队列研究、病例对照研究、病例系列及病例报道,检索时限均为各数据库建库起至2021年8月20日。筛选文献,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册6.2版推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCT进行质量评价,采用纽卡斯尔-渥太华量表对纳入的队列研究和病例对照研究进行质量评价,采用加拿大卫生经济学研究所(IHE)发布的IHE量表对纳入的病例系列和病例报道进行质量评价。采用RevMan 5.1软件进行无对照二分类数据的Meta分析。结果 共纳入13篇文献,包括病例系列7篇、病例报告6篇,共计203例患者、204例新生儿;其中无对照二分类数据文献6篇。Meta分析结果显示,妊娠期妇女暴露于DR-TB治疗药物后,未有新生儿出现出生缺陷,妊娠期妇女的死亡率为0.09[95%CI(0.06,0.15),P<0.000 01],新生儿死亡发生率为0.02[95%CI(0,0.06),P<0.000 01],早产发生率为0.14[95%CI(0.03,0.43),P=0.02],低出生体质量儿发生率为0.17[95%CI(0.04,0.51),P=0.06],发育迟缓发生率为0.15[95%CI(0.09,0.22),P<0.000 01],死胎发生率为0.05[95%CI(0.02,0.09),P<0.000 01],流产发生率为0.08[95%CI(0.05,0.14),P<0.000 01]。结论 妊娠期妇女暴露于DR-TB治疗药物后,可出现妊娠期妇女死亡、流产和新生儿死亡、早产、低出生体质量儿、发育迟缓、死胎等情况,但未见新生儿出生缺陷;这些不良妊娠结局可能与DR-TB疾病史有关。

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学