糖化血红蛋白液相色谱-质谱参考测量程序测量结果的不确定度评定

作者：居漪; 李卿; 金中淦

来源：临床检验杂志, 2018, 36(12): 923-926.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2018.12.11

• 糖化血红蛋白
• 参考测量程序
• 测量不确定度评定

目的探讨液相色谱-质谱(LC-MS)参考测量程序(又称:参考方法)测量人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)结果的不确定度评定方法。方法建立国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)推荐的HbA1c参考测量程序——LC-MS法,按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)HbA1c标准化工作组实验方案对样品进行测量,分析测量不确定度分量来源,评定各分量,合成标准不确定度,计算扩展不确定度,确定校准和测量能力(CMC)。结果人全血HbA1c浓度为32.8 mmol/mol、71.8 mmol/mol、52.4 mmol/mol、100.9 mmol/mol、59.6 mmol/mol时,其相对扩展不确定度分别为2.9%、1.5%、1.9%、1.3%和1.7%(95%置信区间,包含因子k=2)。参考测量能力范围为32.8 mmol/mol至100.9 mmol/mol时,其CMC为1.3%。结论该参考实验室评定了LC-MS参考测量程序HbA1c检测结果的测量不确定度,满足了对HbA1c参考测量能力的要求。

• 单位
  上海市临床检验中心