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摘要
目的 研究嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T, CAR-T)细胞产品在软琼脂中形成克隆的可能性，从而评价其体外致瘤性，为其临床应用提供安全性依据。方法 采用6孔板固态培养法，按不同密度（每孔1 000～5 000个）将CAR-T细胞与软琼脂混合铺板，同时设立Hela细胞为阳性对照，计数克隆形成率。结果 空白对照组及受试物低（每孔1 000个）、中（每孔2 000个）、高（每孔5 000个）剂量组在培养后14 d内均未见细胞集落产生。阳性对照组14 d时有细胞集落出现。结论 CAR-T细胞体外培养不具有软琼脂克隆形成能力，利用软琼脂克隆形成实验可初步考察CAR-T细胞的体外致瘤性。
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单位中国食品药品检定研究院
