摘要
目的比较Acrysof IQ Restor toric(ART)散光矫正型多焦点IOL和Acrysof IQ toric(Toric)单焦点IOL植入后患者的视功能状态和满意度。方法前瞻性非随机对照Ⅲ期临床试验。选取2013年3月至2014年12月, 在河南省立眼科医院行超声乳化白内障吸除联合IOL植入术的合并散光的年龄相关性白内障患者56例(64只眼), 按患者自愿选择植入单焦点或多焦点IOL的原则分为2组, ART组28例(3l只眼), 年龄41.0~72.0岁, 平均61.5岁。Toric组28例(33只眼), 年龄42.0~75.0岁, 平均63.5岁。术后随访3个月, 主要观察指标包括裸眼远(5 m)、中(70 cm)、近(40 cm)视力, 最佳矫正远、中、近视力, 离焦曲线, 残余屈光度数, 晶状体旋转度, 对比敏感度及患者满意度。应用SPSS 16.0软件包处理数据, 对患者术后视力、术后残余散光度、IOL轴向旋转度及对比敏感度进行独立样本t检验, 患者术前与术后角膜散光度数进行配对设计t检验, 患者术后脱镜率及光晕发生率进行χ2检验, 视力满意度评分进行秩和检验。结果两组患者术前各参数差异均无统计学意义。术后3个月ART组患者平均裸眼远视力0.04±0.05, 平均裸眼中视力0.24±0.15, 平均裸眼近视力0.20±0.24;Toric组患者平均裸眼远视力0.06±0.04, 平均裸眼中视力0.30±0.13, 平均裸眼近视力0.47±0.21, 两组患者裸眼远视力差异无统计学意义(t=0.79, P=0.433), 而裸眼中视力和近视力ART组优于Toric组(t=2.74, P=0.008;t=3.45, P<0.01), 试验组焦点深度范围5.50 D(+2.00~-3.50 D), 对照组为2.50 D(1.00~-1.50 D)。试验组术后平均残余散光度数(-0.45±0.41)D, 对照组术后平均残余散光度数(-0.41±0.32)D, 两组术后平均残余散光度差异无统计学意义(t=1.05, P=0.304)。术后3个月ART组IOL平均旋转2.95°±1.34°, Toric组IOL平均旋转2.75°±1.64°, 两组之间差异无统计学意义(t=0.67, P=0.452)。ART组术后脱镜率达到85.7%, Toric组为32.1%。视远满意度评分两组间差异无统计学意义(Z=0.71, P>0.05), 而视中和视近满意度评分差异有统计学意义(Z=2.27, P<0.05;Z=2.60, P<0.05)。结论 ToricIOL和ART IOL均能较好地矫正散光, 而且ART IOL可为合并角膜散光的白内障患者提供良好的远、中、近视力, 残余屈光度预测性好, 晶状体旋转稳定性和光学性能较好, 提高了合并散光白内障患者的脱镜率和满意度。(中华眼科杂志, 2017, 53:274-280)
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单位爱尔眼科医院; 中南大学