水凝胶型与橡胶型伤湿止痛膏中挥发性成分的含量测定

作者：尚庆霞; 李磊; 郭立^*

来源：中国药师, 2020, 23(02): 352-354.

• 伤湿止痛膏
• 水凝胶
• 气相色谱法
• 挥发性成分

目的:分析不同类型伤湿止痛膏中挥发性成分的含量,为产品质量评价提供参考依据。方法:色谱柱:聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(30 m×0. 32 mm,0. 25μm);载气:氮气,流量:2 ml·min-1;燃气:氢气,流量:35 ml·min-1;助燃气:空气,流量:400 ml·min-1;检测器FID,温度:230℃;柱温:140℃;进样口温度:180℃;分流比20∶1;进样量1μl。在上述色谱条件下测定不同类型伤湿止痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯的含量,并比较橡胶型和水凝胶型伤湿止痛膏中挥发性成分的保留率。结果:樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯分别在0. 400 2～2. 401 4 mg·ml-1(r=0. 999 9)、0. 240 7～1. 444 0mg·ml-1(r=0. 999 9)、0. 240 0～1. 442 0 mg·ml-1(r=0. 999 9)、0. 240 0～1. 442 0 mg·ml-1(r=0. 999 9)范围内与其内标物质的峰面积比值呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99. 74%,99. 23%,100. 23%,100. 17%,RSD分别为1. 19%,0. 32%,0. 27%,0. 24%(n=6)。两种类型伤湿止痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯含量差异较大,水凝胶型样品中挥发性成分保留率高于橡胶型(P<0. 05)。结论:本方法灵敏、准确,重现性好,可用于不同类型伤湿止痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯含量的测定。结果显示水凝胶型的制备工艺能保留更多的挥发性药物,优于橡胶型。

• 单位
  河南羚锐制药股份有限公司