摘要

目的:建立银翘解毒丸中多成分含量测定方法,为银翘解毒丸的质量评价与质控标准提供参考依据。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),在30℃柱温的条件下,以1 mL/min为流速,岛津C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,使用乙腈-0. 1%甲酸为流动相进行梯度洗脱,分别于327 nm、280 nm与277 nm波长下,测定样品中绿原酸、牛蒡苷与连翘苷的含量。结果:绿原酸在0. 1718~1. 9786μg具有良好的线性范围,平均回收率为99. 47%,RSD值为1. 10%;牛蒡苷在0. 1418~2. 5733μg具有良好的线性范围,平均回收率为99. 32%,RSD值为1. 15%;连翘苷在0. 1573~1. 5787μg具有良好的线性范围,平均回收率为99. 10%,RSD值为1. 32%。四个不同厂家(北京同仁堂、九芝堂、太极集团与药都制药集团有限公司)生产的银翘解毒丸中绿原酸的含量分别为1. 74 mg/g、1. 57 mg/g、1. 18 mg/g、1. 23 mg/g,牛蒡苷的含量分别为2. 48 mg/g、2. 11 mg/g、1. 66 mg/g、1. 75 mg/g,连翘苷的含量分别为0. 32 mg/g、0. 27 mg/g、0. 64 mg/g、0. 51mg/g。结论:高效液相色谱法具有快速简便、准确度高、重复性、专属性与稳定性较好等优点,是一种比较理想的测定银翘解毒丸中各组分含量的方法,可为银翘解毒丸的质量评价提供参考,同时有利于完善质量标准。