复方苦参注射液糖类成分指纹图谱及含量研究

作者：段秀梅; 王鹏飞; 张亚锰; 毕小凤; 海丽娜^*; 秦文杰^*

来源：中国现代应用药学, 2022, 39(20): 2608-2613.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.20.006

• 复方苦参注射液
• 高效液相色谱-蒸发光散射检测法
• 指纹图谱
• 含量测定

目的 采用HPLC-ELSD建立复方苦参注射液的糖指纹图谱，并同时测定其中果糖、松醇、葡萄糖、蔗糖的含量。方法 采用Prevail Carbohydrate ES(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱，以乙腈-水为流动相梯度洗脱，流速为1 mL·min–1，柱温15℃，漂移管温度为60℃，雾化温度为60℃，以氮气为载气，流速为1.5 L·min–1。结果 建立了复方苦参注射液糖类成分指纹图谱，确立了6个共有峰，10批样品相似度均>0.95。4种成分在相应的浓度范围内与峰面积的线性关系良好，相关系数均>0.999 6，平均加样回收率(n=9)分别为104.85%,103.40%,105.34%,104.71%,RSD值分别为2.55%,2.98%,1.65%,2.58%。结论 该研究建立的复方苦参注射液的糖指纹图谱及含量测定方法操作简单、重复性好，可为复方苦参注射液的质量标准研究提供更加全面的依据。