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摘要
目的采用高效液相色谱法建立注射用五味子提取物指纹图谱,并对2015—2016年制备的40批注射用五味子提取物进行指纹图谱相似度分析。方法试验考察了不同流动相组成和浓度、不同检测波长、不同洗脱方法、不同品牌C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)、不同流速、不同柱温等条件下供试品溶液的色谱行为,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对试验所得色谱图进行相似度分析。结果确定了高效液相色谱检测条件,建立了20批注射用五味子提取物的对照指纹图谱(相似度不低于0.991),确定了12个共有峰,并对5个共有峰进行了指认,其余20批供试品与对照图谱的相似度均值为0.994。结论本试验建立的注射用五味子提取物指纹图谱可以为其质量控制提供科学的依据,为完善注射用益气复脉(冻干)质量标准提供数据支持。
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单位天津天士力之骄药业有限公司
