摘要
目的:建立高效液相色谱法检测膏药中硫酸阿托品的含量测定方法,用于市售止痛膏药的药品质量控制。方法:采用萃取技术处理不同膏药样品,得含量测定分析提取物。采用HPLC技术,以ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-磷酸盐缓冲液(取6.8 g磷酸二氢钾溶于1000 mL水中,加入10 mL三乙胺,用磷酸调节pH值至2.8)(7∶93)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为210 nm,进样体积10μL,测定不同厂家止痛膏药中硫酸阿托品含量。结果:建立了止痛膏药中硫酸阿托品含量测定方法,其在0.088 2~0.882 0μg具有良好的线性,平均回收率为95.73%,不同厂家止痛膏药中硫酸阿托品含量范围为0.06~0.39 mg/100cm2,含量差异很大。结论:该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可以用于止痛膏药中硫酸阿托品含量测定及质量控制。
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