科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的：建立2种大环内酯类抗生素干混悬剂的微生物限度检查方法。方法：依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则，采用3种薄膜过滤法对阿奇霉素和罗红霉素干混悬剂进行微生物限度方法适用性试验。结果：用含5%乙醇的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液和冲洗液进行薄膜过滤试验，需氧菌总数采用1∶100的供试液薄膜过滤，霉菌和酵母菌总数采用1∶10的供试液薄膜过滤，控制菌将滤膜加入100 mL培养基中，试验菌的回收率均在0.5～2，控制菌可检出。结论：所建方法能有效去除抑菌性，可用于阿奇霉素和罗红霉素干混悬剂等大环内酯类抗生素的微生物限度检查。
-
单位青岛市妇女儿童医院
