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摘要
目的:建立HPLC法测定亚甲蓝注射液的含量及有关物质。方法:色谱柱:Waters Symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.3%磷酸溶液-乙晴(70∶30);检测波长:246 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml·min-1,进样量:10μl。结果:亚甲蓝峰与杂质峰之间分离度良好;亚甲蓝和杂质A分别在2.060.0μg·ml-1(r=0.999 8)和0.23.2μg·ml-1(r=0.999 6)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;亚甲蓝的平均加样回收率为99.75%,RSD为0.86%(n=9)。结论:建立的方法简便、准确,专属性好,精密度高,可用来测定亚甲蓝注射液含量及其有关物质。
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