摘要
目的:对运涛Lumiart-II-3全自动发光测定仪检测胃泌素-17(G-17)进行性能评估。方法:通过Lumiart-II-3全自动发光测定仪用化学发光磁微粒免疫法检测G-17,分析其精密度、准确度、分析灵敏度、线性范围、参考区间等,评估其性能,与厂家声明的性能和相关质量标准进行比较。结果:通过化学发光磁微粒免疫法在运涛Lumiart-II-3发光测定仪检测G-17重复性为1.8%~3.6%,实验室内精密度分别为2.0%~5.0%,再现性为2.9%~5.5%。G-17的回收率分别为96.4%~103.8%。空白限(LOB)为0.04pmol/L左右,检出限(LOD)为0.07pmol/L左右,定量限(LOQ)为0.26pmol/L左右。线性范围为0.03~49.94pmol/L,20名表观健康者G-17水平均在试剂盒提供的参考区间(1-7pmol/L)内。结论:运涛Lumiart-II-3发光测定仪检测胃泌素-17的各项性能指标均符合厂家声明要求,具有良好的检测性能。G-17作为在胃癌筛查的一项辅助指标,满足临床需求,适合临床推广。
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单位上海复星长征医学科学有限公司