高效液相色谱法测定帕博西林的有关物质

作者：乔壮飞; 王彩红; 张洁; 张琳; 黄滨南

来源：中国药品标准, 2018, 19(04): 303-308.

DOI：10.19778/j.chp.2018.04.013

• 帕博西林
• 高效液相色谱法
• 有关物质

目的:建立测定帕博西林的有关物质方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dikma Inspire-C18,流动相为0.1%TFA水溶液-0.1%TFA乙腈溶液(梯度),流速为1.0 m L·min-1,检测波长为260 nm,进样量为10μL,柱温为30℃。结果:主成分和各杂质分离度良好,主成分和杂质16线性关系良好,检测限分别为30、38、36、35.5、29、31.5、33 ng·m L-1,平均回收率在90%110%,RSD均小于5.0%。3批样品的总杂质分别为0.138%、0.142%、0.135%;单个最大未知杂质分别为0.045%、0.043%、0.043%。结论:建立的方法经方法学验证,适用于帕博西林的有关物质测定。