多元统计分析方法在医药质量监测中的应用

作者：李小嫚; 张荔; 曾智雯; 林克娜; 李嘉怡; 杜进林^*

来源：中国医药指南, 2023, 21(13): 72-75.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2023.13.001

• 多元统计分析
• 过程监测
• 故障检测与诊断

随着我国经济的快速发展，医药生产过程正面临着生产规模、经济效益、质量和环境保护等多方面的严峻挑战，连续稳定的药品质量是医药界追求的目标，而有效的过程监控和质量控制是保证生产安全、提高药品质量和经济效益的关键。统计过程监控以多元统计理论为基础，通过对药品生产过程测量数据的分析和解释，判断医药生产过程所处的运行状态，在线检测和识别过程中出现的异常情况，从而指导药品生产、提高药品质量和生产效率。本文介绍常用的几种多元统计学质量监测模型，并就这些理论在医药质量监测领域的实践应用情况进行了归纳分析，以期为我国医药质量监测研究提供理论基础与实践参考，促进产品质量监测体系进一步完善。

• 单位
  公共卫生学院; 广东医科大学; 广东省东莞市质量监督检测中心