摘要

建立"抗癌阴阳胶囊"制剂的质量标准,为医院制剂申报奠定基础。"抗癌阴阳胶囊"原处方是遵义市中医院使用多年的经验方,由人参、西洋参、黄芪等药味组成,具有补益气血,平衡阴阳等功效,用于晚期肿瘤或放化疗后气血亏虚,淤血痰浊阻滞,症见形体羸瘦,神疲乏力,气短懒言,头晕眼花等,该处方经过多年的临床应用,疗效明确,深得患者信赖。但是原方未进行系统的工艺和质量控制标准研究,没有明确的生产工艺参数和产品质量控制指标,难以保障医院协定处方的质量和临床疗效。"抗癌阴阳胶囊"原处方没有明显的不良反应及毒副作用,是一安全、有效、使用方便的中药制剂,但至今缺乏一个全面、完善的工艺和质量标准,因此,建立抗癌阴阳胶囊的工艺和质量标准,提高抗癌阴阳胶囊的质量和临床用药的安全性,将为抗癌阴阳胶囊申报成医院制剂奠定基础。