顶空气相色谱法测定制剂包衣中乙醇和二氯甲烷残留量

作者：时涛; 陈振德

来源：西北药学杂志, 2009, 24(04): 251-253.

DOI：10.3969/j.issn.1004-2407.2009.04.007

• 包衣
• 乙醇
• 二氯甲烷
• 顶空气相色谱法

目的建立顶空气相色谱法测定制剂包衣中乙醇和二氯甲烷残留量。方法采用顶空气相色谱法,FID检测器,HP-5色谱柱(30m×0.32mm,0.25μm);柱温为40℃;载气为N2;进样口温度200℃;样品瓶温度:80℃;平衡时间:15min;顶空定量环:1mL。结果乙醇、二氯甲烷最低检测限分别为14.67和11.73mg·mL-1;线性范围分别为70～1000mg·mL-1(r=0.9995)和50～800mg·mL-1(r=9992);两者精密度RSD均<3%;平均回收率分别为105.1%和102.9%,RSD为2.3%和3.5%。结论该方法操作简便,结果准确,可用于监测制剂开发过程中所用溶剂乙...

• 单位
  深圳市第二人民医院; 深圳市人民医院