助听器安全评价分析与若干思考

作者：牛帅; 塔娜; 王晓玲

来源：中国医疗器械杂志, 2019, 43(02): 129-131.

• 助听器
• 安全评价
• 电气安全
• 电磁兼容性

该文分析了国内外助听器产品的法规和监管情况,从标准、技术审评与监管各个层面上对助听器安全评价提出建议,希望对注册申报和监管有所帮助。