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摘要
目的:改进并建立硼氯溶液的质量控制标准。方法:参照《中国药典》2010年版相关鉴别方法,在原质量标准只有硼酸鉴别项目的基础上,增加了硼氯溶液中盐酸萘甲唑啉和氯霉素的鉴别方法,并改进了硼酸的含量测定中滴定反应的介质(由甘露醇改为中性甘油)及确定了取样量为5 ml。结果:硼氯溶液中的主要成分硼酸、盐酸萘甲唑啉及氯霉素鉴别反应均呈阳性。硼酸检测质量浓度线性范围为1032 mg/ml(r=0.999 5,n=7),平均加样回收率为101.0%,RSD=1.10%(n=3)。与原标准方法比较,改进后方法终点明确,误差减小。结论:建立的质量控制方法简单、灵敏、准确度高,可提高硼氯溶液的质量标准。
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